在源头创新力方面,我国生物医药行业创新能力与西方发达国家相比还存在一定差距,主要表现为跟随式、模仿式、引进式创新居多,而新靶点、新化合物、新作用机理的原创性新药相对较少,大部分机理、靶点仍起源于国外,底层技术平台主要依赖进口。
对此,柯潇认为:“推进我国生物医药产业高质量发展,需要建立起政府、高校、科研机构和医药企业协同创新的生态系统,进一步加强基础研究和知识产权保护力度,减少企业同质化竞争,提升产业创新的积极性和研发投入。”目前,康弘与国内重点高校及美国、欧洲、新加坡等全球领先的科研机构保持合作关系,以研发具有全球竞争力的医药产品为目标,整合国内外优势创新资源,积极推进科技成果转化,夯实协同创新的基础。
康弘加速创新布局
面对行业同质化竞争现状,康弘药业坚持培育自身创新研发能力,以创新为抓手,不断突破发展瓶颈。2019-2023年,公司累计研发投入36.57亿元,平均研发投入比例达21.2%,研发投入在国内制药企业位于第一梯队。
对于未来的研发方向,柯潇表示:“康弘的战略发展方向,依然坚持以临床需求为导向,以提供安全、有效、经济的创新药品来回答创新命题,进一步巩固公司在核心治疗领域的优势地位。”研发管线方面,康弘药业以三大核心治疗领域(眼科、脑科、肿瘤)为主线,形成了梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列。在全球前沿技术领域,康弘药业分别在2011年与2017年开始布局基因治疗、合成生物学新药研发,通过自主研发与外部合作,取得了阶段性重要成果。
基因治疗领域,康弘药业自主研发的KH631眼用注射液是我国第一个进入临床用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的基因治疗产品。合成生物学领域,康弘药业自主研发的KH617项目采用生物合成技术生产高纯度原料药,其制剂在多种临床前疾病模型中均显示出了对多种实体瘤的良好抑瘤作用。中药创新领域,康弘药业用于治疗阿尔兹海默症的创新中药KH110(五加益智颗粒)是具有处方专利的中成药。此外,康弘药业还布局了用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ类生物药——KH801;用于治疗抑郁症的化药Ⅰ类创新药——KH607;用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的化药Ⅰ类创新药——KH629等在研项目,目前均已获批临床试验。
从健康中国建设的角度来看,目前我国仍然存在巨大的未被满足的临床需求。随着人口结构老龄化的趋势,对于慢病的治疗,将构成创新药企业高质量发展的广大应用空间。
“未来,康弘药业将继续坚持以临床需求为导向,在基因治疗、合成生物学、抗体开发等全球前沿技术领域深入研究,围绕发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔的老年疾病、慢性疾病等,不断推出临床迫切需要的高品质的创新产品,造福更多患者。”柯潇表示。