巩纯秀教授表示,“我们在受试者身上观察到腰围、血压、血脂、血尿酸及血糖等多重代谢指标的全面改善趋势,这对于阻断青少年肥胖向成年期临床肥胖和代谢综合征等发展的进程具有深远意义。这些数据揭示了玛仕度肽作为GCG/GLP-1双受体激动剂的优势:它不仅能够实现有效减重,还可能从根源上改善肥胖相关的多重代谢紊乱,超越单纯的体重管理,从而为患者带来更全面的健康获益。”
玛仕度肽助力中国人群分级体重管理 实现精准治疗
作为首个获批上市的天然GCG/GLP-1双受体激动剂,在多项成人III期研究中展现出强效减重和多重代谢改善。临床研究显示,使用玛仕度肽体重降幅达21%,降低肝脏脂肪含量超 80%,腰围减少达11cm,颈围减少达3cm,兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标,带来全面获益,研究成果发表于《新英格兰医学杂志》。
在不久前,针对中国BMI≥30 kg/m²中重度肥胖人群的III期临床研究GLORY-2,也达成主要终点及所有关键次要终点。目前,国家药监局(NMPA)已受理玛仕度肽9 mg用于成人体重控制的上市申请。这将为大基数肥胖人群提供个性化且无创减重的新选择。
而在降糖减重的综合疗效上,今年10月,玛仕度肽在III期临床试验DREAMS-3,与司美格鲁肽进行直接对比,结果显示,玛仕度肽在减重、控糖和代谢获益等方面均优于司美格鲁肽。
信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士表示:“国内尚无任何儿童、青少年减重药物获批,玛仕度肽在青少年肥胖领域取得的突破,充分验证了其在不同年龄层患者中的治疗潜力。我们看到,玛仕度肽在青少年中初步重现了其在成人研究中表现出的强效减重与多重代谢改善特性,并且药代动力学特征与成人相似,这为其后续的临床开发提供了坚实的科学依据。我们将加速推进这一创新疗法的更多适应症开发,力争惠及不同层级和治疗需求的肥胖患者。”