有医药领域的专家表示，这些年医药行业一直都非常卷，现在经济环境进一步加剧了内卷，此次集采降价超出业内预期，药企选择报低价抢市场也从另一个方面证明市场竞争确实比较激烈。

　　邓勇表示，生产技术进步与集采规模效应，使企业生产成本降低，为低报价提供了空间。这也符合政策的导向，国家集采政策旨在降低药价、减轻患者负担，引导企业降低价格让利于民。

　　2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品。集采腾出费用空间为支持新药纳入医保提供条件，国家医保药品目录在经历连续7轮调整后，已累计谈判纳入530种新药，不断提升优化群众用药结构。

　　部分B证企业用低价抢占市场

　　有业内人士对第一财经表示，从去年以来，B证企业受到了非常严格的监管，如果这轮集采进不去，一些企业就会面临现金流困难，可能面临生存危机，所以这次有些B证企业会选择报低价来争取中标。

　　在MAH(药品上市许可持有人)制度下，持有人可以自行生产药品，也可以委托生产。而那些没有生产能力进行委托生产的持有人，就是业内俗称的纯B证企业。近年来纯B证企业数量增长很快，质量管理能力也存在参差不齐的情况。

　　相关数据显示，自2019年12月我国全面实施MAH制度以来，基于药品上市许可与生产许可的分离，我国大批研发机构和企业注册成为MAH。2021年1月至2022年底，我国B证企业从140家增至791家，增长率高达465%;截至2023年11月30日，全国B证企业数量达到1172家。

　　B证企业数量暴涨的影响也传导到国家集采中。有研究数据显示，在第九批集采中选药品目录中，共有74项产品为委托生产，占比为27.8%。委托情形更为复杂，由于一些B证企业自身能力不足而导致监管、产品质量安全存在隐患，可能引发更为复杂的区域监管协同等问题。近日，有B证企业被国家组织药品联合采购办公室列入违规名单，并被暂停参与国家集采的申报资格。

　　自2023年以来，B证监管日趋严格，国家药监局多次发文加强药品受托生产监督管理，国家医保局第十批国家集采招标文件新增的强关联等制度，也让B证企业再次承压。“这次集采A证企业(自行生产的持有人)基本是贴着成本在报价，B证企业特别是有长远规划的B证企业，大战略是要活下来，这次集采即使倒贴钱也要中选。”上述业内人士说。

　　在第十批集采拟中选目录中，以“受托生产”为关键词可以查询到118个结果，也就是说，在拟中选的385个产品中，有118个产品为B证企业委托生产的。