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法治在线丨他真的不是“药神” 代购的境外抗癌药有效成分为零
来源:央视新闻 | 作者:秘书处 | 发布时间 :2025-12-31 | 611 次浏览: | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:
2018年上映的电影《我不是药神》,讲述了主人公代购境外“平价特效药”帮助白血病患者的故事。其原型陆勇从印度进口未获国内审批的仿制药救助病友,这种药品依据当时的药品管理法,属于“假药”,但最终检察机关对陆勇依法作出不起诉决定。这起案件不仅反映了罕见病患者的困境,也引起了国家层面对于抗癌药物的重视,促进了医疗制度、药品监管法律法规以及社会救助体系的完善。

2018年上映的电影《我不是药神》,讲述了主人公代购境外“平价特效药”帮助白血病患者的故事。其原型陆勇从印度进口未获国内审批的仿制药救助病友,这种药品依据当时的药品管理法,属于“假药”,但最终检察机关对陆勇依法作出不起诉决定。这起案件不仅反映了罕见病患者的困境,也引起了国家层面对于抗癌药物的重视,促进了医疗制度、药品监管法律法规以及社会救助体系的完善。

七年过去,又一个做境外抗癌药品代购生意的人被判入狱。而这一次,涉案人是打着“境外低价”噱头,炮制国内抗癌专利药。

药企报案 原创专利抗癌药被仿冒

江苏省连云港市,被誉为“中华药港”,汇聚着多家国内顶尖的药品研发生产企业。其中一家药企,发现自己原创的一款明星产品安罗替尼(商品名“福可维”),被人“盗版”了。从2023年底,陆陆续续有患者反映,微信朋友圈等网络渠道流传着进口版“福可维”,然而企业并没有对海外进行相关授权。

正大天晴药业集团法务总监 张凤建:2018年上市后,我们的安罗替尼作为中国首个用于晚期非小细胞肺癌三线治疗的靶向药,填补了国内临床治疗的空白。服务了近150万的患者,给他们带来了治疗的希望,同时在2022年荣获了中国国家专利金奖。

这款药物在临床上有着不错的效果评价,上市后便被纳入医保。不过,医保报销有着明确的适应证限制,对于无法使用医保的一些患者来说,和《我不是药神》原型案件中一样,安罗替尼这种药物价格也不便宜。

连云港市第一人民医院肿瘤科主任医师卞保祥:这个药物在纳入医保前,患者一个月要花1万元左右。纳入医保后,以职工医保为例,一个月的花销降至了1000元左右。

由于近年来安罗替尼获批适应证范围较广,部分适应证暂未纳入报销范畴。对于那些所患适应证暂未纳入报销的患者,仍面临一定的经济压力。部分患者急于寻求治疗希望,又被网络上宣传的“境外低价”所吸引,便试图通过非正规渠道购买安罗替尼。然而,这款药物目前只在国内生产和销售,也并没有对外授权,市面上怎么会出现它的“境外版”呢?

药品生产企业通过网络渠道购买了这种所谓“境外版本药”,进行了研究。经检测发现,该版本药品中安罗替尼的含量为零。

恶劣!涉案境外抗癌药竟是彻头彻尾假药

原来,和电影原型案件不同,这个所谓的“境外版”安罗替尼,本质上是完全没有有效成分,彻头彻尾的假药。

究竟是什么样的人,干着这种勾当?药品企业向公安机关报案。警方根据线索,很快查明了这种药品的来源。

连云港市海州区人民检察院第四检察部检察官 王元麟:这个案子最开始是公安机关邀请我们提前介入引导侦查的。公安机关经初步侦查发现,这些药都是由背包客通过人身携带的方式,从境外携带到广州,再集中向全国发货。

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