由我国研究团队耗时8年研发的一款脑细胞保护创新药去年底获批上市,用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍;上海浦东新区两款创新药近日获批上市,分别用于卵巢癌和成人2型糖尿病治疗……
我国创新药临床试验申请和上市申请数量不断增加,如何进一步优化审评审批服务?杨悦认为,关键是提高审评和沟通效率,更加有针对性地服务创新药审批申请。一方面,加强创新药的识别力度,将审评审批资源向最优价值的创新药特别是原创新药倾斜;另一方面,大力发展监管科学,应用人工智能等先进工具,提升审评审批效率。